La investigación científica biomédica ha obtenido logros innegables que han mejorado la calidad y la expectativa de vida de muchas personas en todo el mundo. Estos avances requieren de la necesaria participación de voluntarios sanos y de pacientes, adultos y menores; personas con plena capacidad o personas con capacidad reducida o sin capacidad para consentir, sin cuya aportación desinteresada poco habría podido avanzar la ciencia biomédica. En este contexto, el interés superior del ser humano sobre el interés de la ciencia y la sociedad, obliga a una regulación que proteja eficazmente la dignidad y los derechos de los participantes en todo tipo de investigación biomédica.

Si esta protección es siempre exigible, debe ser especialmente rigurosa cuando afecta a los menores en los que la libertad de decisión está limitada en razón de la edad cronológica y la madurez. Una clara y adecuada definición del estatuto del menor ante la investigación biomédica debe fundamentarse en unos valores y principios cuya virtualidad es permitir delimitar los diferentes derechos y deberes y, con igual relevancia, las obligaciones que los poderes públicos y los particulares asumen en relación con un grupo específico, como el de los menores, que se caracteriza por un innegable grado de vulnerabilidad. Vulnerabilidad que, sin embargo, no puede hacer desaparecer todo signo de autonomía sino que debe adaptarse a los diferentes niveles de capacidad como ya se viene reconociendo en las normas legales y en la reflexión ética.

Este libro trata de avanzar en la definición de un estatuto del menor de edad ante la investigación biomédica, que permita una delimitación clara del alcance de sus derechos fundamentales y de las obligaciones del poder público para la protección de los mismos. Los capítulos que lo integran analizan diferentes problemas de la participación de los menores de edad en procesos de investigación científica en el ámbito de la biomedicina, con una metodología y enfoque multinivel, integrado tanto por legislación de producción nacional como por la de producción internacional y supranacional.