Comentarios y concordancias a la ley de garantías y uso de los medicamentos y productos sanitarios.

TÍTULO I. Disposiciones generales Artículo
1. Ámbito de aplicación de la Ley Artículo
2. Garantías de abastecimiento y dispensación Artículo
3. Garantías de independencia Artículo
4. Garantías de defensa de la salud pública Artículo
5. Obligaciones de las Administraciones Públicas y participación de los profesionales. Artículo 6. Transparencia en la adopción de decisiones por las administraciones sanitarias.  

TÍTULO II. De los medicamentos  
CAPÍTULO I. De los medicamentos reconocidos por la Ley y sus clases.
Artículo 7. Medicamentos legalmente reconocidos
Artículo 8. Definiciones  
CAPÍTULO II. De las garantías exigibles a los medicamentos de uso humano elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos. Artículo 9. Autorización y registro
Artículo 10. Garantías exigibles para la autorización de medicamentos.
Artículo 11. Garantías de calidad
Artículo 12. Garantías de seguridad
Artículo 13. Garantías de eficacia
Artículo 14. Garantías de identificación
Artículo 15. Garantías de información
Artículo 16. Procedimiento de autorización y sus modificaciones: requisitos y garantías de transparencia.
Artículo 17. Expediente de autorización
Artículo 18. Exclusividad de datos
Artículo 19. Condiciones de prescripción y dispensación de medicamentos.
Artículo 20. Denegación de la autorización
Artículo 21. Validez de la autorización
Artículo 22. Suspensión y revocación de la autorización
Artículo 23. Modificaciones de la autorización por razones de interés general.
Artículo 24. Garantías de disponibilidad de medicamentos en situaciones específicas y autorizaciones especiales.  

CAPÍTULO III. De las garantías exigibles a los medicamentos de uso veterinario elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos.
Artículo 25. Autorización y registro
Artículo 26. Garantías exigibles para la autorización de medicamentos.
Artículo 27. Garantías de calidad
Artículo 28. Garantías de seguridad
Artículo 29. Garantías de eficacia
Artículo 30. Garantías de identificación
Artículo 31. Garantías de información
Artículo 32. Procedimiento de autorización y sus modificaciones: requisitos y garantías de transparencia.
Artículo 33. Expediente de autorización
Artículo 34. Exclusividad de datos
Artículo 35. Causas de denegación, suspensión o revocación de la autorización.
Artículo 36. Validez de la autorización
Artículo 37. Prescripción de medicamentos veterinarios
Artículo 38. Distribución y dispensación de medicamentos veterinarios.
Artículo 39. Garantías de disponibilidad de medicamentos veterinarios en situaciones específicas y autorizaciones especiales.
Artículo 40. Ensayos clínicos con medicamentos de uso veterinario
Artículo 41. Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios.  

CAPÍTULO IV. De las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Artículo 42. Requisitos de las fórmulas magistrales
Artículo 43. Requisitos de los preparados oficinales
Artículo 44. Formulario Nacional  

CAPÍTULO V. De las garantías sanitarias de los medicamentos especiales.
Artículo 45. Vacunas y demás medicamentos biológicos
Artículo 46. Medicamentos de origen humano
Artículo 47. Medicamentos de terapia avanzada
Artículo 48. Radiofármacos
Artículo 49. Medicamentos con sustancias psicoactivas con potencial adictivo.
Artículo 50. Medicamentos homeopáticos
Artículo 51. Medicamentos de plantas medicinales
Artículo 52. Gases medicinales  

CAPITULO VI. De las garantias de seguimiento de la relacion beneficio/riesgo en los medicamentos.
Artículo 53. Farmacovigilancia y obligación de declarar
Articulo 54. Sistema Español de Farmacovigilancia
Artículo 55. Farmacoepidemiología y gestión de los riesgos
Artículo 56. Objetividad en la evaluación de la seguridad
Artículo 57. Farmacovigilancia veterinaria  

TÍTULO III. De las garantías de la investigación de los medicamentos de uso humano.
Artículo 58. Ensayos clínicos
Artículo 59. Garantías de idoneidad
Artículo 60. Garantías de respeto a los postulados éticos
Artículo 61. Garantías de asunción de responsabilidades
Artículo 62. Garantías de transparencia  

TÍTULO IV. De las garantías exigibles en la fabricación y distribución de medicamentos.  

CAPÍTULO I. De la fabricación de medicamentos
Articulo 63 Autorizacion del laboratorio farmaceutico
Articulo 64. Garantias para la correcta fabricacion de medicamentos y de materias primas.
Articulo 65. Modificacion, suspension y revocacion de la autorización
Artículo 66. Registro de laboratorios farmacéuticos
Artículo 67. Fabricación por terceros  

CAPÍTULO II. De la distribución de medicamentos
Artículo 68. Garantías de accesibilidad y disponibilidad de los medicamentos.
Artículo 69. Control administrativo de la distribución mayorista
Artículo 70. Exigencias de funcionamiento
Artículo 71. Director técnico  

TÍTULO V. De las garantías sanitarias del comercio exterior de medicamentos.
Artículo 72. Importaciones
Artículo 73. Exportaciones 
Artículo 74. Medicamentos destinados al tratamiento de los viajeros.  

TÍTULO VI. Del uso racional de los medicamentos de uso humano  
CAPÍTULO I. De las garantías de formación e información independiente y de calidad para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios.
Artículo 75. Garantías de las Administraciones Públicas
Artículo 76. Objetividad y calidad de la información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios.
Artículo 77. La receta médica y la prescripción hospitalaria
Artículo 78. Garantías en la publicidad de medicamentos destinada al público en general.
Artículo 79. Garantías en la publicidad de productos con supuestas propiedades sobre la salud.
Artículo 80. Utilización racional de los medicamentos en el deporte  

CAPÍTULO II. Del uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud.
Artículo 81. Estructuras de soporte para el uso racional de medicamentos y productos sanitarios en atención primaria..  

CAPÍTULO III. Del uso racional de los medicamentos en la atención hospitalaria y especializada.
Artículo 82. Estructuras de soporte para el uso racional de los medicamentos en los hospitales.
Artículo 83. Farmacia hospitalaria  

CAPÍTULO IV. Del uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia.
Artículo 84. Oficinas de farmacia
Artículo 85. Prescripción por principio activo
Artículo 86. Sustitución por el farmacéutico  

CAPÍTULO V. De la trazabilidad de los medicamentos
Artículo 87. Garantías de trazabilidad  

TÍTULO VII. De la financiación pública de los medicamentos y productos sanitarios.
Artículo 88. Principio de igualdad territorial y procedimiento coordinado
Artículo 89. Procedimiento para la financiación pública
Artículo 90. Fijación del precio
Artículo 91. Revisión del precio
Artículo 92. Información económica
Artículo 93. El Sistema de Precios de Referencia
Artículo 94. Obligaciones de los pacientes
Artículo 95. Valoración de la prescripción
Artículo 96. Colaboración entre oficinas de farmacia y el Sistema Nacional de Salud.
Artículo 97. Gestión de información sobre recetas  

TÍTULO VIII. Régimen sancionador  
CAPÍTULO I. Inspección y medidas cautelares
Artículo 98. Inspección
Artículo 99. Medidas cautelares  

CAPÍTULO II. Infracciones y sanciones
Artículo 100. Disposiciones generales
Artículo 101. Infracciones
Artículo 102. Sanciones
Artículo 103. Otras medidas
Artículo 104. Prescripción  

TÍTULO IX. De la acción de cesación
Artículo 105. Solicitud previa al ejercicio de la acción de cesación.
Artículo 106. Acción de cesación  

TÍTULO X. Tasas
Artículo 107. Creación, normativa y ámbito territorial
Artículo 108. Hecho imponible
Artículo 109. Exenciones
Artículo 110. Sujeto pasivo
Artículo 111. Cuantía
Artículo 112. Devengo
Artículo 113. Pago  

Disposiciones adicionales  
Disposiciones transitorias  
Disposición derogatoria única  
Disposiciones finales  
Legislación farmacéutica Portuguesa