Competencia, propiedad intelectual y tutela de consumidores en el sector agroalimentario

Prólogo 39
Fernando Carbajo Cascón
PARTE I
CREACIONES EN EL TERRENO AGROALIMENTARIO
La protección comunitaria de las obtenciones vegetales. Aplicación del Derecho Nacional y jurisprudencia del TJUE
Pilar Martín Aresti
I. PRELIMINAR 51
II. LA PROTECCIÓN COMUNITARIA DEL OBTENTOR FRENTE AL USO NO AUTORIZADO DE LA VARIEDAD PROTEGIDA 55
1. Delimitación de los actos de infracción y condiciones de ejercicio 55
2. Normativa aplicable en caso de infracción de la protección comunitaria. La relación entre el ROV y los Derechos nacionales 59
3. La aplicación del Derecho nacional a la infracción de una obtención vegetal comunitaria 61
3.1. La aplicación complementaria de las normas nacionales reguladoras de la acción de cesación y de remoción 61
3.2. El régimen aplicable a otras medidas de protección previstas en el ROV: la indemnización de daños y perjuicios y la restitución del beneficio del infractor 64
3.2.1. Los derechos reconocidos en los arts. 94 y 97.1 ROV frente a la infracción de la protección comunitaria 65
3.2.2. El marco legal ofrecido por el Derecho español 69
3.2.3. El ejercicio de los derechos del titular de la protección comunitaria frente a la infracción 72
III. EL DERECHO A UNA INDEMNIZACIÓN RAZONABLE EN EL PERÍODO DE PROTECCIÓN PROVISIONAL 74
1. La doctrina del TJUE sobre el art. 95 ROV 75
2. El fundamento del derecho a la indemnización razonable en el período de protección provisional y la doctrina del TJUE 78
3. La acumulabilidad de la indemnización en la fase provisional y la indemnización por infracción. El caso del material de cosecha 82
4. La indemnización razonable y adecuada a las circunstancias 85
IV. LA REGLA DE PRESCRIPCIÓN DEL ART. 96 ROV Y LA INFRACCIÓN CONTINUADA DE LA PROTECCIÓN COMUNITARIA 87
La extensión del derecho de obtentor al producto de la cosecha
Ángel García Vidal
I. PRELIMINAR 93
II. LA EXTENSIÓN DEL DERECHO DE OBTENTOR AL PRODUCTO DE LA COSECHA EN EL ACTA DE 1991 DEL CONVENIO DE LA UPOV 94
1. Las disposiciones del CUPOV 1991 y su contraste con las actas de 1961 y de 1978 94
2. Los trabajos posteriores de la UPOV sobre la materia 96
III. LA INCORPORACIÓN DE LAS DISPOSICIONES DEL CUPOV 1991 EN EL DERECHO DE LA UNIÓN EUROPEA Y EN EL DERECHO ESPAÑOL 97
IV. ANÁLISIS DE LOS REQUISITOS NECESARIOS PARA QUE EL DERECHO DE OBTENTOR SE EXTIENDA AL PRODUCTO DE LA COSECHA 99
1. Actos realizados en relación con producto de la cosecha 101
1.1. La delimitación entre el material de reproducción o multiplicación y el producto de la cosecha 101
1.1.1. Planteamiento del problema 101
1.1.2. Criterios de delimitación 103
1.1.3. Determinación de los sujetos relevantes 106
1.1.4. Elementos objetivos de los que deducir la intención perseguida 108
1.1.5. Las plantas o partes de plantas destinadas a su crecimiento y eventualmente a la generación de frutos 109
1.2. El concepto de cosecha 111
2. La obtención del producto de la cosecha por utilización no autorizada de material de reproducción o de multiplicación 113
2.1. Elementos que integran este requisito 113
2.1.1. La utilización de material de reproducción o de multiplicación 113
2.1.2. La utilización ha de ser «no autorizada» 114
2.2. ¿Se requiere que la utilización no autorizada se realice en una jurisdicción donde está protegida la variedad? 116
2.3. Los supuestos de incumplimiento del contrato de licencia 120
3. La imposibilidad de ejercer razonablemente el derecho de obtentor en relación con la utilización del material de reproducción o de multiplicación que ha dado lugar al producto de la cosecha 122
3.1. El significado del concepto «ejercer el derecho» 122
3.2. La utilización no autorizada del material de reproducción o multiplicación en una jurisdicción y la realización de actos de explotación del material de cosecha en otra distinta, estando la variedad protegida en ambas 123
3.3. Supuestos en los que no se puede ejercer razonablemente el derecho de obtentor sobre el material de reproducción o de multiplicación 124
3.4. Carga de la prueba 127
V. EL DERECHO DE OBTENTOR Y EL USO DE LA DENOMINACIÓN VARIETAL EN RELACIÓN CON EL PRODUCTO DE LA COSECHA 129
La protección provisional del derecho del obtentor a la luz de los recientes pronunciamientos del Tribunal De Justicia
Mª Mercedes Curto Polo
I. INTRODUCCIÓN 132
II. Caracterización del derecho del obtentor 133
1. Naturaleza jurídica 133
2. Nacimiento registral 135
3. Territorialidad del derecho del obtentor 136
III. CONTENIDO DEL DERECHO DEL OBTENTOR 136
1. Preliminar 136
2. Alcance de la protección 137
IV. DURACIÓN DEL DERECHO DEL OBTENTOR 145
V. LA PROTECCIÓN PROVISIONAL DEL DERECHO DEL OBTENTOR 146
1. Marco jurídico 146
2. Determinación jurisprudencial del alcance de la protección provisional 149
La decisión G 3/19 de la Alta Cámara de los Recursos de la Oficina Europea de Patentes: ¿Fin del debate acerca de la patentabilidad de las plantas obtenidas por procedimientos esencialmente biológicos?
Mª Mercedes Curto Polo
I. INTRODUCCIÓN 156
II. LA PATENTABILIDAD DE LAS INNOVACIONES VEGETALES: MARCO JURÍDICO 157
III. LA INTERPRETACIÓN DE LA OFICINA EUROPEA DE PATENTES SOBRE LAS EXCLUSIONES DE PATENTABILIDAD REFERIDAS A LAS INNOVACIONES VEGETALES ESTABLECIDAS EN EL ARTÍCULO 53 B) CPE PREVIAS A LA DECISIÓN G 3/19 DE 14 DE MAYO DE 2020 166
1. Exclusiones de patentabilidad referidas a las patentes de producto 166
2. Exclusiones de patentabilidad referidas a las patentes de procedimiento 170
2.1. Patentabilidad de los procedimientos microbiológicos y otros procedimientos técnicos, así como de los productos resultantes de estos procedimientos 170
2.2. La exclusión de la patentabilidad de los procedimientos esencialmente biológicos 172
IV. LA DECISIÓN G 3/19: LA EXCLUSIÓN DE LA PATENTABILIDAD DE LOS PRODUCTOS DIRECTAMENTE OBTENIDOS POR LOS PROCEDIMIENTOS ESENCIALMENTE BIOLÓGICOS 180
1. Antecedentes 180
2. La Decisión G 3/19 de 14 de mayo de 2020 185
V. CONCLUSIONES 189
Perspectivas jurídicas sobre la edición genómica de cultivos para el mejoramiento vegetal
Pilar Íñiguez Ortega
I. INTRODUCCIÓN A LA EDICIÓN GENÓMICA DE CULTIVOS PARA EL MEJORAMIENTO VEGETAL 193
II. LOS ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE 197
1. Marco jurídico y conceptual 197
III. LOS ORGANISMOS RESULTANTES DE LA TECNOLOGÍA CRISPR/Cas 9 COMO MÉTODO DE EDICIÓN GENÓMICA APLICABLE A LA MEJORA VEGETAL. INCIDENCIA DE LA SENTENCIA DEL TRIBUNAL DE JUSTICIA DE LA UNIÓN EUROPEA (GRAN SALA), DE 25 DE JULIO DE 2018 202
1. Organismos resultantes de la tecnología CRISPR/Cas 9 como método de edición genómica aplicable a la mejora vegetal 202
1.1. Incidencia de la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (Gran sala) de 25 de julio de 2018, asunto Câ??528/16 204
1.2. Supuesto de hecho, pretensiones abordadas y fallo emitido 206
1.2.1. Análisis de las cuestiones prejudiciales planteadas 208
1.2.2. Mutagénesis y OMGs. Aplicabilidad del artículo 2.2 de la Directiva 2001/18 y alcance de la exención de la mutagénesis: artículo 3.1 en relación con el Anexo IB a la luz del considerando 17 de la Directiva citada 210
1.2.3. Obligaciones específicas para variedades de especies de plantas modificadas genéticamente y su inclusión en el Catálogo Común de Variedades de Especies de Plantas Agrícolas: enfoque del artículo 4.4 de la Directiva 2002/53/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002 215
1.2.4. Legislación de los Estados miembros sobre organismos obtenidos mediante mutagénesis y respeto al Derecho de la Unión. Consideraciones sobre el artículo 3.1 en conexión con el Anexo IB punto 1 de la Directiva 2001/18/CE. Incidencia de los artículos 34 a 36 del TFUE 217
IV. REFERENCIA AL ESTUDIO DE LA COMISIÓN EUROPEA SOBRE LA EDICIÓN GENÓMICA DE CULTIVOS PARA EL MEJORAMIENTO VEGETAL 219
1. Precedentes 219
2. Análisis sustantivo 223
Organismos modificados genéticamente y el principio de precaución
en el protocolo de cartagena y en el derecho de la UE:
aplicación a las técnicas de edición genética CRISPR-CAS
José Luis González San Juan
I. INTRODUCCIÓN 232
II. ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE 233
1. OMG y seres transgénicos 234
2. Beneficios de los OMG 234
3. Riesgos asociados a los OMG 235
4. La producción de OMG 239
5. Marco jurídico aplicable a los OMG 240
5.1. Principales instrumentos internacionales 240
5.2. Regulación de la UE 242
5.3. Ámbito español 244
6. La protección de los OMG 245
6.1. Protección sui generis de las variedades vegetales 245
6.2. Protección mediante patentes 246
6.3. Principales diferencias entre ambos tipos de protecciones 247
III. CRISPR/CAS: LA REVOLUCIÓN DE LA BIOTECNOLOGÍA 248
1. Origen y fundamentos de la edición genética CRISPR/Cas 248
2. Principales aplicaciones de la edición genética CRISPR/Cas 250
3. Aspectos negativos de las técnicas CRISPR/Cas 252
IV. PRINCIPIO DE PRECAUCIÓN Y OMG 255
1. El principio de precaución en el Protocolo de Cartagena 255
1.1. Seguridad de la Biotecnología 256
1.2. Precaución 256
2. El principio de cautela en el derecho de la UE 257
V. LA STJUE DE 25 DE JULIO DE 2018 (ASUNTO C-528/16) 259
1. Resumen de la controversia 259
2. Cuestiones planteadas y decisión del TJUE 261
2.1. Primera cuestión prejudicial 261
2.2. Segunda cuestión prejudicial 262
2.3. Tercera cuestión prejudicial 263
2.4. Cuarta cuestión prejudicial 263
3. Análisis de la sentencia 263
4. Aplicación de la sentencia a la técnicas CRISPR/Cas 264
5. Situación tras la decisión del TJUE 265
VI. RESUMEN Y CONCLUSIONES 268
Protocolo de Nagoya sobre el acceso a los recursos genéticos y participación justa y equitativa en la Unión Europea
José Corberá Martínez
I. INTRODUCCIÓN Y OBJETO 272
II. REGULACIÓN INTERNACIONAL EN MATERIA DE ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS Y PARTICIPACIÓN JUSTA Y EQUITATIVA 275
1. Importancia de la diversidad biológica y nuevas técnicas de mejora de plantas 275
2. Objetivos del Convenio sobre la Diversidad Biológica 276
2.1. Soberanía de los estados sobre los recursos genéticos 277
2.2. Facultad de los Estados de regular el acceso a recursos genéticos 277
3. Tratado Internacional sobre los recursos fitogenéticos para la alimentación y la agricultura de 2001 (TIRFAA) y sistema multilateral de acceso y distribución de beneficios 279
4. Protocolo de Nagoya sobre acceso a recursos genéticos y participación justa y equitativa en los beneficios 280
4.1. Ámbito de aplicación 281
4.2. Participación justa y equitativa en los beneficios 282
4.3. Consentimiento fundamentado previo y condiciones mutuamente acordadas. 284
4.4. Valoración crítica del Protocolo de Nagoya 286
III. APLICACIÓN DELPROCOLO DE NAGOYA EN LA UNIÓN EUROPEA 289
1. Reglamento (UE) Nº 511/2014 relativo a las medidas de cumplimiento de los usuarios del Protocolo de Nagoya (Reglamento APB) 289
1.1. Cumplimiento de las reglas de acceso a recursos genéticos y participación justa y equitativa 290
1.2. Ámbito de aplicación 290
1.3. Definición de acceso y usuarios 292
1.4. Obligaciones de los usuarios: diligencia debida 293
1.5. Valoración de la aplicación del Reglamento APB 296
2. Documento de orientación de 2020 sobre el ámbito de aplicación y las obligaciones básicas del Reglamento APB 297
2.1. Orientaciones sobre el ámbito de aplicación 298
2.2. Orientaciones sobre las obligaciones de los usuarios 303
2.3. Orientaciones sobre el concepto de “utilización” 304
2.4. Orientaciones sectoriales: variedades vegetales 304
IV. CONSIDERACIONES FINALES 306
Protección jurídica y comercialización de los productos fitosanitarios. Especial referencia al REAL decreto 285/2021 de 20 de abril
Andrés Trujillo Jiménez
I. INTRODUCCIÓN 309
II. CONCEPTO Y CLASIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS 311
III. PROTECCIÓN JURÍDICA DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS 314
1. Revisión de la legislación aplicable a la protección, autorización y comercialización de los productos fitosanitarios 315
1.1. Marco jurídico comunitario 317
1.1.1. Autorización y comercialización de productos fitosanitarios 320
1.1.2. La protección de los datos de prueba en la autorización de comercialización 323
1.2. Normativa nacional española 324
IV. ANÁLISIS DEL REAL DECRETO 285/2021, DE 20 DE ABRIL 326
V. CERTIFICADOS COMPLEMENTARIOS DE PROTECCIÓN PARA LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS 329
VI. CONCLUSIONES 334
La protección de variedades vegetales ecológicas
Fernando Carbajo Cascón
I. LA PROTECCIÓN JURÍDICA DE LA MATERIA BIOLÓGICA VEGETAL 336
II. CRÍTICAS Y REACCIONES A LOS SISTEMAS DE PROTECCIÓN DE LA MATERIA BIOLÓGICA VEGETAL. LOS MATERIALES VEGETALES ECOLÓGICOS COMO ALTERNATIVA 340
III. PRODUCCIÓN, PROTECCIÓN JURÍDICA Y CONTROL COMERCIAL DE LOS MATERIALES VEGETALES ECOLÓGICOS 344
1. Objetivos de la producción ecológica 345
2. Principios generales de la producción ecológica y principios específicos de la producción vegetal ecológica 345
3. Normas sobre producción vegetal ecológica 348
IV. SOBRE LA PROTECCIÓN Y UTILIZACIÓN DEL MATERIAL VEGETAL ECOLÓGICO 353
1. Material de reproducción vegetal ecológico: concepto legal de variedad ecológica y de material heterogéneo ecológico 355
2. Sobre la obtención y protección de variedades vegetales ecológicas 359
2.1. La promoción de las actividades de fitomejoramiento ecológico en el Reglamento (UE) 2018/848 360
2.2. Sobre el desarrollo de variedades vegetales ecológicas y su posible protección por el derecho de obtentor 363
2.2.1. La obtención de variedades ecológicas a través de la capacidad reproductora natural respetando las limitaciones naturales a los cruces 366
2.2.2. La aplicación de la exención agrícola a los fines de la producción ecológica y a la obtención de variedades ecológicas 367
2.2.3. ¿Pueden satisfacer las variedades vegetales ecológicas los requisitos de acceso a la protección que ofrece el derecho de obtentor? 370
El s