De la crisis de las vacas locas a la covid-19 - gobernanza comunitaria de emergencias alimentarias y de salud pública

ABREVIATURAS

PRÓLOGO

ESTRUCTURA DEL ESTUDIO

INTRODUCCIÓN

I. La sociedad del riesgo

II. Nutrición y salud

III. Afrontar las crisis con legislación

PARTE GENERAL

CAPÍTULO I
LA GOBERNANZA

I. El marco de la acción de gobierno

1. Gobernanza: aplicación de instrumentos para la acción de gobierno

1.1. Gobernabilidad y gobernanza

A) Definición del término «gobernanza»: referencias semánticas

B) Concepto de gobernanza

1.2. La acción de gobierno a través de la regulación

A) Análisis teóricos de referencia

B) Referencias en el ámbito comunitario

II. La gobernanza comunitaria

1. Complejidad de la arquitectura institucional comunitaria

1.1. Gobernanza multi-nivel

1.2. Enfoque de la Comisión sobre la gobernanza europea

A) La regulación comunitaria

B) Las agencias reguladoras como mecanismo de gobernanza

2. Objetivos y principios de la buena gobernanza en la UE

2.1. Las 3 «e» de la buena gobernanza: eficacia, eficiencia y economía

2.2. Principios de la gobernanza

3. «Europeización» en la transferencia de poderes

III. Descentralización a través de agencias

1. Delimitación del concepto de descentralización

1.1. La cuestión de la descentralización en el Libro Blanco

1.2. Descentralización horizontal/externa y vertical/interna

2. Descentralización como vía de integración administrativa

IV. Las agencias en el marco de la regulación

1. Organismos descentralizados: elementos definidores

1.1. Las agencias: instrumentos de regulación estatutaria

A) Las agencias en el nuevo modelo de gobierno

B) Desde la burocracia centralizada hacia las agencias independientes

C) Modernización a través de agencias

1.2. Justificación teórica y analítica de las agencias

A) Problemas de diseño institucional y teoría del «agente-principal»

B) El «dilema del prisionero»

C) Teorías sobre la delegación

CAPÍTULO II
LAS AGENCIAS COMUNITARIAS

I. Introducción

1. Delegación en instituciones no-mayoritarias

2. Primera aproximación a la definición de agencia comunitaria

II. El marco histórico y su evolución

1. Desarrollo y clasificación de las agencias

1.1. Desarrollo de las agencias

A) Organismos descentralizados nacionales

a) Primeras experiencias en Estados Unidos

b) Antecedentes históricos de las agencias en países europeos

c) La experiencia de los organismos reguladores nacionales en Europa

B) Organismos descentralizados comunitarios

a) Evolución histórica de las agencias comunitarias

1.2. Tipología

A) Aspectos generales

a) Enfoque funcional

B) Características esenciales de las agencias

a) En Estados Unidos

b) En el ámbito comunitario

C) Las agencias y el grado de integración de las políticas comunitarias

a) Emergencia de las agencias comunitarias

b) Estatus formal

c) Grado de autonomía

d) Tipo de funciones

1.3. Las agencias en la actividad reguladora

1.4. La regulación de sectores liberalizados: auto-regulación y co-regulación

1.5. Orientaciones doctrinales en la clasificación de las agencias

Everson, Majone

Geradin, Petit

Chiti, Kreher

Magnette, P.

Thatcher

Pollack, M.

Scot, Ct.

Vos, E.

III. Bases jurídicas e institucionales

1. Bases jurídicas

1.1. El respeto de los principios jurídicos en la descentralización

A) Equilibrio institucional de poderes

B) Proporcionalidad

1.2. Los límites de la jurisprudencia comunitaria

A) Equilibrio de poderes y delegación: la doctrina Meroni

B) El respeto del equilibrio de poderes en la arquitectura institucional comunitaria

C) Aplicación de la doctrina Meroni en la creación de las agencias

1.3. Cooperación administrativa como principio legitimador de las agencias

1.4. Base legal de las agencias

A) La base legal del tratado: base específica y base común

B) Perspectivas sobre la adopción de una base legal específica para las agencias

a) La cuestión de la base específica en el tratado

b) Las agencias reguladoras en el proyecto de Constitución

c) La propuesta de un marco para las agencias reguladoras

2. Responsabilidad de las agencias

2.1. Responsabilidad general

2.2. Medios de control

3. Estructura de las agencias

3.1. Composición de los órganos de dirección

3.2. Gestión de personal

3.3. Ubicación

4. Aspectos financieros y presupuestarios

4.1. Financiación

4.2. Presupuesto

4.3. Adaptación de la reglamentación a la normativa financiera

Ejecución del presupuesto

Auditor interno

Descargo

5. Transparencia informativa

5.1. Acceso a documentos

5.2. Idiomas

PARTE ESPECÍFICA

CAPÍTULO III
ÁMBITO DE LA SEGURIDAD ALIMENTARIA: LA AGENCIA EUROPEA

I. Evolución de la política de seguridad alimentaria

1. El marco comunitario de la seguridad alimentaria

1.1. Marco general: ciencia y política

1.2. Enfoques sobre los mecanismos institucionales de la seguridad alimentaria

A) La escuela «no-mayoritaria» ante la descentralización de la seguridad alimentaria

B) Supranacionalismo deliberativo (sistema de comités)

C) Orientación de la Comisión europea

2. Marco reglamentario de la política de seguridad alimentaria

2.1. Aspectos institucionales

A) Desde los comités hasta la creación de una agencia comunitaria

B) Los fallos de la Comisión y el estallido de la crisis de la ESB

C) Apreciaciones críticas sobre el funcionamiento del sistema

D) Priorización de la seguridad alimentaria

E) Principios de la reglamentación de la seguridad alimentaria

a) Excelencia, independencia y transparencia de la opinión científica.

b) La definición de la Comisión sobre los análisis de riesgo

c) Principio de precaución

d) Mejora de la transparencia

2.2. Aspectos jurídicos: base legal del tratado

A) Base legal relativa a la seguridad alimentaria

B) Modificaciones introducidas por el tratado de Ámsterdam

2.3. El futuro de la reglamentación sobre seguridad alimentaria

A) Orientaciones del Libro Blanco de la seguridad alimentaria

B) Defensa del principio de precaución

2.4. Análisis de los riesgos: diferencias entre sistemas en el ámbito internacional

A) Concepto de análisis de riesgos

B) Evaluación de riesgos alimentarios

a) Sistema de evaluación de la UE: los comités científicos

b) Sistema de evaluación de la Food and Drug Administration (FDA) en EU

c) Sistema de evaluación de las Naciones Unidas y del Codex Alimentarius

C) Gestión de los riesgos alimentarios

a) El sistema europeo

b) El sistema americano

II. Descentralización de la política de seguridad alimentaria

1. Soporte jurídico de la política de seguridad alimentaria y de la agencia

1.1. Base jurídica del reglamento

1.2. Base jurídica de la agencia

2. El principio del uso proporcional de la reglamentación

3. Elementos de la estructura del reglamento (CE) n.° 178/2002

4. La creación del organismo alimentario europeo: la EFSA

4.1. Ámbito de actuación: el análisis de los riesgos

4.2. Estructura orgánica

4.3. Tareas específicas

4.4. Integración de la pericia científica en la reglamentación alimentaria (artículos 29 a 33)

4.5. Participación de las partes interesadas

4.6. Transparencia y acceso a documentos

4.7. Responsabilidad

4.8. Financiación y presupuesto

4.9. El Sistema de Alerta Rápida

5. Objeciones a la estructura y funcionamiento de la EFSA

5.1. En relación con el Libro Blanco sobre la seguridad alimentaria

5.2. En relación con el soporte legal del reglamento (CE) n.° 178/2002

6. Comparación entre la EFSA y la agencia de medicamentos (EMA)

7. Relaciones de la agencia comunitaria con las agencias nacionales

7.1. Cooperación

A) Creación de redes con las agencias y los organismos científicos nacionales

B) Mecanismos de coordinación

7.2. Mediación en casos de conflictos

A) Riesgos de conflictos

8. Relaciones de la EFSA con el Codex Alimentarius

9. La EFSA y la organización norteamericana para la alimentación y los medicamentos

III. Estructuras administrativas de seguridad alimentaria de Estados Unidos y la Unión Europea

1. Bases reguladoras de la política de seguridad alimentaria

1.1. Las bases administrativas de la seguridad alimentaria en Estados Unidos

1.2. Las bases administrativas de la seguridad alimentaria en la Unión Europea

1.3. Conflictos en materia de reglamentación alimentaria

A) El asunto de la cría de vacuno con hormonas

B) El asunto de los alimentos genéticamente modificados

2. La agencia norteamericana de los alimentos y los medicamentos (FDA)

3. Diferencias y similitudes entre las agencias norteamericana y europea

3.1. Datos comparativos

A) Independencia

B) Capacidad de control y ejecución de la normativa

C) Estructura orgánica y operativa

4. Conclusión

CAPÍTULO IV
LA SEGURIDAD SANITARIA: ESTRUCTURA INSTITUCIONAL EUROPEA EN EL ÁMBITO DE LA SALUD PÚBLICA

I. Construcción de las bases del edificio comunitario de salud pública

1. Atribución de competencias

2. Programa «EU4HEALTH» («UEproSalud»): marco de la gobernanza europea de la protección de la salud pública

II. Gobernanza de salud pública

1. Soporte jurídico

1.1. Base legal del Tratado

2. Estructuras institucionales descentralizadas

2.1. Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

2.2. Centro europeo para la prevención y el control de las enfermedades (ECDC)

III. Nuevo marco institucional y normativo frente a emergencias sanitarias

1. Hacia una Unión Europea de la salud: reforzar la resiliencia ante las amenazas trasfronterizas para la salud

2. Marco reglamentario de emergencia para la COVID-19

2.1. Proporcionalidad y subsidiariedad en la nueva normativa

2.2. Adopción de medidas urgentes para afrontar efectos de la COVID-19

2.3. Medidas «ad hoc»

3. Nuevo marco institucional

3.1. Administración comunitaria para abordar las emergencias sanitarias

A) Incubadora HERA: anticipar la amenaza de las variantes del virus de la COVID-19

B) Presentación de las líneas generales de HERA

C) Decisión de la Comisión

4. Adecuación del tejido institucional de salud pública

4.1. Adaptaciones reglamentarias de EMA y ECDC

4.2. Agencia Ejecutiva Europea en los ámbitos de Salud y Digital: ejecución del programa de salud

IV. Relación entre organismos comunitarios de seguridad alimentaria y salud pública

V. Aspectos comparativos entre la estructura institucional comunitaria y la organización norteamericana para la salud y los alimentos

EPÍLOGO

BIBLIOGRAFÍA