Derecho Penal Sanitario

PRÓLOGO 13
INTRODUCCIÓN 15
Capítulo I
Confidencialidad clínica y protección de datos en el ámbito penal sanitario. Límites y trascendencia penal
I. CONSIDERACIONES GENERALES 19
II. CONCEPTO DE DATOS SANITARIOS EN EUROPA Y PRINCIPIOS QUE CONFORMAN SU TRATAMIENTO 22
1. La relevancia de los datos sanitarios en la normativa europea 22
2. Principios reguladores en materia de protección de datos sanitarios 25
III. LA REPERCUSIÓN PENAL DE LA FILTRACIÓN DE DATOS SANITARIOS: COMISIÓN DE DELITOS CONTRA LA INTIMIDAD 28
1. El delito de utilización de datos personales sin estar autorizado (art. 197.2 CP) 31
2. El delito de revelación de secreto laboral o profesional (art. 199 CP) 40
2.1. Elementos típicos 40
2.2. Los límites al deber de secreto en el ámbito sanitario 43
2.3. El tratamiento penal del error en el ámbito de la intromisión ilegal y revelación de datos clínicos 47
IV. EL EQUILIBRIO SEGURIDAD COLECTIVA VERSUS INTIMIDAD CLÍNICA. EL “CASO GERMANWINGS” 49
1. El siniestro aéreo 49
2. La salud mental del copiloto según la investigación de los organismos de seguridad área civil 50
3. La normativa europea. El Reglamento de 30 de marzo de 2012 de la Unión Europea, sobre Personal de Vuelo 54
4. Las recomendaciones de la Agencia de Seguridad Aérea Civil Francesa (BEA, Francia) 58
5. Pronunciamientos de Colegios Profesionales en España. El Informe del Colegio Oficial de Médicos de Barcelona de 31 de marzo de 2016 59
6. Implicaciones respecto al delito de quebramiento del secreto profesional en relación al ejercicio de la Psiquiatría y la Psicología clínica (art. 199.2 CP) 61
6.1. El Caso Tarasoff 65
6.2. El Caso Davis vs. Lhim 67
6.3. Caso W. vs. Edgell y el Caso Clunis 69
6.4. La actuación del profesional psicoterapeuta en situaciones de riesgo para la vida o la salud de las personas 69
Capítulo II
El delito de tráfico de órganos en el Código penal español
I. CONSIDERACIONES GENERALES 73
II. ALGUNAS OBSERVACIONES EN RELACIÓN A LOS TEXTOS INTERNACIONALES SOBRE EL TRÁFICO ILEGAL DE ÓRGANOS HUMANOS. LA CONVENCIÓN DEL CONSEJO DE EUROPA (CONVENCIÓN DE SANTIAGO) 76
III. LA OBTENCIÓN Y UTILIZACIÓN CLÍNICA DE LOS ÓRGANOS HUMANOS DESTINADOS AL TRASPLANTE Y SUS REQUISITOS DE CALIDAD Y SEGURIDAD 87
IV. LA INTRODUCCIÓN DEL DELITO DE TRÁFICO DE ÓRGANOS EN EL CÓDIGO PENAL ESPAÑOL 94
1. El bien jurídico protegido en el artículo 156 bis CP 96
2. Elementos típicos del delito previsto en el art. 156 bis CP 106
2.1. Tipo objetivo 106
a) La exclusión de responsabilidad penal de la figura del donante de órganos 106
b) La promoción, favorecimiento, facilitación o publicidad de la obtención o el tráfico ilegal de órganos humanos ajenos o el trasplante de los mismos 108
c) La controvertida punición del receptor de los órganos 113
2.2. Tipo subjetivo 117
3. Tratamiento juridicopenal del error de prohibición en esta materia 117
4. Grados de ejecución delictiva. Autoría y participación. 119
5. Relaciones concursales 120

Capítulo III
La creciente importancia de la falsificación y el uso desviado de medicamentos como formas de criminalidad transnacional
I. HACIA UN NUEVO ANÁLISIS DE LOS DELITOS FARMACÉUTICOS: LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y LA SOCIEDAD DE RIESGO GLOBAL 123
II. LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS: PROBLEMÁTICA MUNDIAL Y SU REPERCUSIÓN EN EUROPA 133
1. Los Informes de la Organización Mundial de la Salud: la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes y los mercados ilegales farmacéuticos. Los productos médicos de calidad subestándar y falsificados (SF) 137
2. La Directiva de la Unión Europea 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo de 8 de junio de 2011 sobre la introducción de medicamentos falsificados en la cadena legal de suministro. El Reglamento Delegado (UE) 2016/161, de la Comisión de 2 de octubre de 2015. 144
2.1. La necesidad de un concepto de medicamento falsificado y control de la autorización de fabricación. 144
2.2. El Reglamento Delegado (UE) 2016/161, de la Comisión de 2 de octubre de 2015 146
2.3. La distribución ilegal de medicamentos por Internet en Europa. Su trascendencia en España 146
3. El Convenio del Consejo de Europa, de 28 de octubre de 2011, Convenio Medicrime 150
3.1. Definiciones 153
3.2. Conductas previstas por el Convenio en el ámbito del Derecho penal sustantivo 156
3.3. Responsabilidad penal de las personas jurídicas 162
3.4. Circunstancias agravantes 164
3.5. Investigación efectiva de los delitos contemplados en el Convenio. Cooperación internacional 166
III. ALGUNAS CONSIDERACIONES SOBRE EL USO DESVIADO DE MEDICAMENTOS Y SU TRASCENDENCIA EN LOS DELITOS CONTRA LA SALUD PÚBLICA EN EL CÓDIGO PENAL ESPAÑOL 168

Capítulo IV
La implementación de la Convención Medicrime del Consejo de Europa en el Código Penal Español
I. LAS NOVEDADES INTRODUCIDAS POR LA LEY ORGÁNICA 1/2015, DE 30 DE MARZO 179
II. CONCEPTO DE SALUD PÚBLICA COMO BIEN JURÍDICO PROTEGIDO EN LOS DELITOS FARMACÉUTICOS. SU DELIMITACIÓN RESPECTO A CONCEPTOS AFINES 180
1. Salud pública y función pública sanitaria 182
2. Salud pública y calidad de vida 186
3. La distinción entre salud pública y salud individual 188
4. Concepto de salud pública como bien jurídico protegido en los delitos de expendición ilegal y falsificación de medicamentos 191
III. LA PUESTA EN CIRCULACIÓN DE MEDICAMENTOS SIN AUTORIZACIÓN, DETERIORADOS, CADUCADOS O INCUMPLIENDO SUS EXIGENCIAS TÉCNICAS (ART. 361 CP) 195
1. Tipicidad objetiva 196
1.1. Sujetos 196
1.2. Concepto de medicamento 197
1.3. La cualidad de medicamentos nocivos o defectuosos 202
1.4. Conductas delictivas: fabricación, importación, exportación, suministro, intermediación, comercialización, ofrecimiento o puesta en el mercado o almacenaje con estas finalidades 212
1.5. Sin la necesaria autorización exigida por la ley, o productos sanitarios que no dispongan de los documentos de conformidad exigidos por las disposiciones de carácter general 214
1.6. La puesta en circulación de medicamentos deteriorados, caducados o incumplieran las exigencias técnicas relativas a su composición, estabilidad y eficacia 216
1.7. La generación de un riesgo para la vida o la salud de las personas 223
2. Tipicidad subjetiva 229
IV. LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS (ART. 362 CP) 230
1. Tipicidad objetiva 231
1.1. Sujetos del delito 231
1.2. Objeto del delito 231
1.3. Conductas típicas: la elaboración o producción de un medicamento falso. La adulteración de medicamentos 231
a) La imitación o simulación de medicamentos 234
b) La adulteración de medicamentos 236
2. Tipicidad subjetiva 241

V. LA IMPORTACIÓN, EXPORTACIÓN, ANUNCIO, PUBLICIDAD, OFRECIMIENTO, EXHIBICIÓN, VENTA, FACILITACIÓN, EXPENDICIÓN, DESPACHO, ENVASADO, SUMINISTRO O INTERMEDIACIÓN, TRÁFICO, DISTRIBUCIÓN O PUESTA EN EL MERCADO DE MEDICAMENTOS ADULTERADOS O FALSIFICADOS (ART. 362 BIS CP) 242
VI. FALSIFICACIÓN DOCUMENTAL EN RELACIÓN A MEDICAMENTOS ADULTERADOS O FALSIFICADOS (ART. 362 TER CP) 245
VII. CUALIFICACIONES AGRAVATORIAS (ART. 362 QUARTER CP) 246
VIII. LA PUESTA EN CIRCULACIÓN DE MEDICAMENTOS NOCIVOS Y SU RELACIÓN CON OTROS DELITOS CONTRA EL PATRIMONIO, DEFRAUDACIONES A LA SEGURIDAD SOCIAL, LA VIDA O LA SALUD 247
1. Supuestos que deben ser valorados únicamente como delitos patrimoniales o delitos contra los intereses económicos de los consumidores. El concurso con delitos patrimoniales: las estafas al consumidor y las defraudaciones a los servicios de salud 249
2. La producción de resultados lesivos contra la vida humana independiente o dependiente, contra la salud individual o la salud del feto 253
3. El delito farmacéutico como delito continuado 254
Capítulo V
Las conductas de dopaje realizadas bajo la modalidad de autotransfusión sanguínea: Caso “Operación Puerto”
I. CONSIDERACIONES GENERALES: LA CUESTIÓN DE LAS AUTOTRANSFUSIONES SANGUÍNEAS Y SU ENCUADRE EN EL DELITO FARMACÉUTICO DEL ART. 361 CP 255
1. La sangre como medicamento no subsumible en el delito farmacéutico del art. 361 CP. La postura sostenida por la Sentencia del Tribunal Supremo de 18 de noviembre de 1991 257
2. El caso “Operación Puerto”: la sangre como objeto de los delitos contenidos en los artículos 362 quinquies CP y 361 CP 262
2.1. La autotransfusión sanguínea como método prohibido encuadrable en el delito de dopaje deportivo 262
2.2. La autotransfusión sanguínea como método encuadrable en el delito farmacéutico previsto en el art. 361 CP. Las contrapuestas resoluciones judiciales del Caso “Operación Puerto” 263

II. LA VALORACIÓN DE LAS BOLSAS DE SANGRE EN PROCESOS PENALES POR DOPAJE SANGUÍNEO COMO EFECTOS DEL DELITO O FUENTE DE DATOS PERSONALES 267
1. La doble consideración de las bolsas de sangre destinadas a la autotransfusión para la realización de un delito de dopaje deportivo 268
2. La negativa a la entrega de bolsas de sangre en la “Operación Puerto” para la sustanciación de procedimientos administrativos sancionadores. La ilegitimidad de investigaciones prospectivas 274
2.1. La Sentencia del Juzgado de lo Penal de Madrid, número 21, de 29 de abril de 2013 274
2.2. La Sentencia de la Audiencia Provincial de Madrid de 10 de junio de 2016 286
CONSIDERACIONES FINALES 289
BIBLIOGRAFÍA 301