El nuevo régimen jurídico de los trasplantes de órganos y tejidos

ABREVIATURAS .
Presentación
CARLOS MARÍA ROMEO CASABONA

CAPÍTULO PRIMERO
Los principios jurídicos aplicables a los trasplantes de órganos y tejidos
CARLOS MARÍA ROMEO CASABONA

I.1. ASPECTOS GENERALES Y DESARROLLO NORMATIVO .
I.1.1. Los trasplantes de órganos, motor y constante fuente de renovación del derecho biomédico .
I.1.2. Ámbito del objeto de estudio jurídico vinculado a los trasplantes de órganos y tejidos .
I.1.3. Los objetivos de una normativa sobre trasplantes: su necesidad .
I.1.4. El marco normativo: configuración y evolución .
I.1.4.1. Los logros de los organismos internacionales .
I.1.4.2. El Derecho comparado .
I.1.4.3. La evolución del régimen jurídico sobre trasplante de órganos en el Derecho español .
I.2. LA PROTECCIÓN DE LOS BIENES Y DERECHOS DE LOS SUJETOS DE LA EXTRACCIÓN Y DEL TRASPLANTE DE ÓRGANOS Y TEJIDOS .
I.2.1. La integridad corporal y la autodeterminación del donante vivo .
I.2.1.1. La protección penal de la integridad personal del donante vivo .
I.2.1.2. El fundamento de la licitud de la extracción de órganos ex vivo .
I.2.1.3. La cuestión de la exigencia de relación de parentesco entre donante y receptor .
I.2.1.4. Límites a la donación de menores e incapaces .
I.2.1.5. El régimen legal de la donación de vivo .
I.2.1.5.1. Los requisitos mínimos necesarios para excluir la responsabilidad penal .
I.2.1.5.2. Los requisitos legales específicos .
I.2.2. El donante cadáver: la comprobación de su muerte y validez de sus deseos expresados en vida .
I.2.2.1. La determinación de la muerte del donante .
I.2.2.2. La necesidad o no del consentimiento para la obtención del órgano .
I.2.2.2.1. La protección de los sentimientos de respeto hacia los difuntos .
I.2.2.2.2. La cuestión de la relevancia jurídica de la autonomía individual como fundamentadora de la obtención de órganos para trasplante .
I.2.2.2.3. Régimen legal español .
I.2.2.2.4. Algunas reflexiones sobre la práctica del régimen jurídico español .
I.2.3. Los derechos del receptor del órgano .
I.2.3.1. El receptor del órgano, como sujeto de los derechos reconocidos al paciente .
I.2.3.2. La protección específica del receptor en el derecho positivo .
I.3. OTRAS GARANTÍAS INDIRECTAS PARA LOS SUJETOS .
I.3.1. La prohibición del tráfico ilegal y la exclusión de la comercialización de los órganos y tejidos .
I.3.2. La intervención de la autoridad judicial en el supuesto de muerte no natural del donante .
I.3.3. El deber de confidencialidad: características específicas en relación con el trasplante .
I.3.4. La cualificación de los centros hospitalarios y de los equipos profesionales .
I.4. OTROS RECURSOS JURÍDICOS Y ORGANIZATIVOS TENDENTES AL INCREMENTO DE LA DISPONIBILIDAD DE ÓRGANOS .
I.4.1. Las organizaciones de coordinación y de intercambio de órganos de cadáveres .
I.4.2. Campañas de información a la sociedad .
I.5. OTRAS POSIBILIDADES DE LA MEDICINA DE TRASPLANTES .
I.5.1. La utilización de tejidos humanos con fines terapéuticos .
I.5.2. Órganos de origen animal: los xenotrasplantes .
I.5.3. Implantes de órganos o instrumentos artificiales .
I.5.4. La transferencia de células troncales y la medicina regenerativa .
I.5.4.1. Las posibilidades terapéuticas de las células troncales .
I.5.4.2. Aspectos éticos y legales .
I.6. CONSIDERACIONES FINALES .

CAPÍTULO II
Trasplantes de órganos y tejidos. Aspectos legales
MAITE NAYA / BLANCA MIRANDA

II.1. INTRODUCCIÓN .
II.2. DESARROLLO DE LA LEGISLACIÓN ESPAÑOLA SOBRE TRASPLANTES. .
II.2.1. Algunas consideraciones sobre la muerte. .
II.2.2. Algunas consideraciones sobre la Donación en Asistolia. .
II.2.3. Proceso de elaboración del nuevo Real Decreto 2070/1999 .
II.2.4. Principales modificaciones del Real Decreto 2070/1999 con respecto al anterior Real Decreto 480/1980. .

CAPÍTULO III
El Convenio del Consejo de Europa para la protección
de los derechos humanos y de la dignidad del ser humano,
con respecto a las aplicaciones de la Biología y de la Medicina:
Convenio sobre los derechos humanos y la biomedicina
y el protocolo adicional sobre trasplante
de órganos y tejidos de origen humano
VÍCTOR ANGOITIA GOROSTIAGA

III.1. PREVIO .
III.2. EL CAPITULO SEXTO: EXTRACCIÓN DE ÓRGANOS Y DE TEJIDOS DE DONANTES VIVOS CON FINES DE TRASPLANTE .
III.2.1. Regla general. El carácter subsidiario del recurso a los donantes vivos de una parte de su cuerpo .
III.2.1.1. La inexigencia de un vínculo genético entre el receptor y el donante .
III.2.1.2. La omisión de la extracción de donantes fallecidos .
III.2.2. El consentimiento del donante vivo de órganos o tejidos .
III.2.2.1. Los requisitos cualificados para la validez del consentimiento .
III.2.2.2. La excepcional autorización de la extracción de tejidos regenerables en menores e incapacitados .
III.3. EL CAPITULO SÉPTIMO: PROHIBICIÓN DE LUCRO Y UTILIZACIÓN DE UNA PARTE DEL CUERPO .
III.3.1. La extracomercialidad del cuerpo humano .
III.3.2. El consentimiento informado y el derecho sobre las partes separadas del cuerpo humano .

CAPÍTULO IV
El régimen reglamentario de la extracción y trasplante de órganos
VÍCTOR ANGOITIA GOROSTIAGA

IV.1. EL REAL DECRETO 2070/1999, DE 30 DE DICIEMBRE. ÁMBITO DE APLICACIÓN .
IV.1.1. La exclusión de los tejidos humanos .
IV.1.2. La exclusión de los fines científicos .
IV.1.3. La equidad en la selección y acceso al trasplante .
IV.1.4. El respeto a los derechos fundamentales de la persona y a los postulados éticos de la investigación biomédica .
IV.1.4.1. La dignidad humana del cadáver .
IV.1.4.2. La pretendida inadecuación del Derecho para regular determinadas conductas .
IV.1.5. La confidencialidad, promoción, publicidad y gratuidad de las donaciones .
IV.1.6. El donante vivo de órganos: condiciones y requisitos .
IV.1.6.1. La acreditación del estado de salud, física y mental, del potencial donante. La exclusión de los menores de edad e incapacitados .
IV.1.6.2. La inexigencia de un vínculo genético o familiar entre donante y receptor .
IV.1.6.3. La emisión del consentimiento .
IV.1.6.4. La libre revocación del consentimiento previamente otorgado .
IV.1.7. La adecuación de la compensación por los posibles gastos y pérdida de ingresos .
IV.1.8. Extracción de órganos de fallecidos: condiciones y requisitos .
IV.1.8.1. La desregulación de la extracción con fines científicos .
IV.1.8.2. El consentimiento presunto y el testimonio familiar .
IV.1.8.3. La comprobación de la muerte .
IV.1.8.4. La donación en asistolia .
IV.1.8.5. Los supuestos de intervención judicial .
IV.1.9. De los centros de extracción y trasplante de órganos .
IV.1.9.1. Centros de extracción de donantes fallecidos .
IV.1.9.2. Centros de extracción de donantes vivos .
IV.1.9.3. Centros de trasplante de órganos .
IV.1.9.4. La irrelevancia de la titularidad pública o privada de los centros .
IV.1.10. Transporte y entrada o salida de órganos humanos de España para trasplante .
IV.2. EL ANEXO I DEL REAL DECRETO 2070/1999, DE 30 DE DICIEMBRE .
IV.2.1. El sentido de la anexidad de los protocolos de diagnóstico y certificación de la muerte para la extracción de órganos de donantes fallecidos .
IV.2.2. Los protocolos de diagnóstico y certificación de la muerte .
IV.2.2.1. Diagnóstico y certificación de la muerte .
IV.2.2.2. Los criterios diagnósticos de muerte encefálica .
IV.2.2.2.1. Condiciones diagnósticas .
IV.2.2.2.2. Exploración clínica neurológica .
IV.2.2.2.3. Período de observación .
IV.2.2.2.4. Pruebas instrumentales de soporte diagnóstico .
IV.2.2.2.5. Conclusiones .
IV.2.2.3. El diagnóstico de muerte por parada cardiorrespira¬toria .

CAPÍTULO V
Los tejidos y los bancos de tejidos
VÍCTOR ANGOITIA GOROSTIAGA

V.1. EL REAL DECRETO 411/1996, DE 1 DE MARZO. ÁMBITO DE APLICACIÓN .
V.2. CONFIDENCIALIDAD, PROMOCIÓN, PUBLICIDAD Y GRATUIDAD .
V.3. LOS FINES DE LA OBTENCIÓN DE TEJIDOS HUMANOS .
V.4. EL CONSENTIMIENTO A LA EXTRACCIÓN DE DONANTE VIVO .
V.4.1. Los supuestos de intervención quirúrgica .
V.4.2. La excepcional autorización de la obtención de tejidos de menores de edad .
V.5. LA OBTENCIÓN DE TEJIDOS DE DONANTES FALLECIDOS .
V.6. EL CONSENTIMIENTO DEL RECEPTOR .
V.7. LOS CENTROS DE OBTENCIÓN E IMPLANTACIÓN DE TEJIDOS HUMANOS .
V.8. LOS BANCOS DE TEJIDOS HUMANOS .

CAPÍTULO VI
Normativa autonómica de trasplantes. Breves consideraciones
sobre la figura del coordinador autonómico
XABIER ARIAS CARBALLIDO

VI.1. INTRODUCCIÓN .
VI.2. BREVE ACERCAMIENTO A LA NORMATIVA .
VI.3. FUNCIONES EXPRESAS Y TACITAS DEL COORDINADOR AUTONÓMICO .
VI.3.1. Normativo .
VI.3.2. Sensibilización y promoción de la concienciación social sobre donación. .
VI.3.3. Motivación y estímulos a los profesionales. Especial referencia a las subvenciones. .
VI.3.4. Desarrollo y/o potenciación de programas de trasplante. .
VI.3.5. Docencia e Investigación .
VI.3.6. Gestión de Registros y Listas de Esperas. .
VI.3.7. Gestión del operativo logístico. .
VI.3.8. Gestión de programas de intercambio. .
VI.3.9. Control de calidad. .
VI.3.10. Estudios .
VI.3.11. Actividades suplementarias. .
VI.4. NORMATIVA AUTONÓMICA DE TEJIDOS. GALICIA, ANDALUCIA Y MADRID. PAPEL DEL COORDINADOR AUTONÓMICO .
VI.4.1. Introducción. .
VI.4.1.1. Breve análisis de la normativa autonómica .
VI.4.1.2. Los Bancos autonómicos de Tejidos .
VI.5. CONCLUSIÓN FINAL Y BREVE ANÁLISIS .

CAPÍTULO VII
Algunos comentarios al Real Decreto 2070/1999
desde una perspectiva neurológica
JUAN JOSÉ ZARRANZ

VII.1. INTRODUCCIÓN .
VII.2. PREÁMBULO DEL RD 2070/99 .
VII.3. ARTÍCULO 10 DEL RD 2070/99 .
VII.4. ANEXO 1 DEL RD 2070/99 .

CAPÍTULO VIII
El coordinador de trasplantes
ISABEL CASABONA MARTÍNEZ / PURIFICACIÓN GÓMEZ MARINERO
MANUEL DE LA CONCEPCIÓN IBÁÑEZ

VIII.1. INTRODUCCIÓN .
VIII.2. BREVE RESEÑA HISTORICA .
VIII.3. COORDINACIÓN AUTONÓMICA DE TRASPLANTES .
VIII.3.1. Organización .
VIII.3.2. Objetivos de la coordinación autonomica .
VIII.3.3. Funciones de la coordinación autonómica .
VIII.4. EL COORDINADOR INTRAHOSPITALARIO .
VIII.4.1. Introducción .
VIII.4.2. Definición .
VIII.4.3. Procedencia .
VIII.4.4. Dependencia .
VIII.4.5. Equipo de Coordinación .
VIII.4.6. Perfil del coordinador .
VIII.4.7. Funciones de coordinación .
VIII.5. ASPECTOS ORGANIZATIVOS DE LA EXTRACCIÓN DE ÓRGANOS .
VIII.5.1. Detección del donante .
VIII.5.2. Detección y Vías .
VIII.5.3. Identificación .
VIII.5.4. Diagnostico de Muerte Encefálica .
VIII.5.5. Valoración Clínica del Donante .
VIII.5.6. Entrevista familiar .
VIII.5.7. Mantenimiento del Donante .
VIII.5.8. Autorización Judicial .
VIII.5.9. Organigrama Funcional de la Extracción de Órganos .
VIII.6. EL TRASPLANTE DE ÓRGANOS .
VIII.6.1. Gestión de la lista de espera para trasplante .
VIII.6.2. Proceso trasplantador .
VIII.7. LA COORDINACIÓN DE TRASPLANTES Y EL PROGRAMA DE GARANTIA DE CALIDAD EN EL PROCESO DE LA DONACIÓN DE ÓRGANOS .

CAPÍTULO IX
Trasplante de órganos y tejidos: aspectos juridicos y sociologicos
ligados al consentimiento familiar
ASIER URRUELA MORA

IX.1. INTRODUCCIÓN: EL MARCO NORMATIVO COMO EJE DE LA REFLEXIÓN SOCIO¬LOGICA
IX.2. ANALISIS DE LEGE LATA DE LA LEGISLACIÓN ESPAÑOLA SOBRE TRASPLANTES EN MATERIA DE CONSENTIMIENTO .
IX.3. ACTITUDES SOCIALES Y DONACION DE ÓRGANOS .
IX.4. LA ADOPCIÓN DE DECISIONES EN EL ÁMBITO FAMILIAR .
IX.5. CONCLUSIONES: DEL MARCO LEGAL A LA REALIDAD PRÁCTICA .

Anexos

I. LEY 30/1979, DE 27 DE OCTUBRE, SOBRE EXTRACCIÓN Y TRASPLANTE DE ÓRGANOS .
II. REAL DECRETO 411/1996, DE 1 DE MARZO, POR EL QUE SE REGULAN LAS ACTIVIDADES RELATIVAS A LA UTILIZACIÓN DE TEJIDOS HUMANOS .
III. REAL DECRETO 2070/1999, DE 30 DE DICIEMBRE, POR EL QUE SE REGULAN LAS ACTIVIDADES DE OBTENCIÓN Y UTILIZACIÓN CLÍNICA DE ÓRGANOS HUMANOS Y LA COORDINACIÓN TERRITORIAL EN MATERIA DE DONACIÓN Y TRASPLANTE DE ÓRGANOS Y TEJIDOS .
IV. PROTOCOLO ADICIONAL SOBRE TRASPLANTE DE ÓRGANOS Y TEJIDOS DE ORIGEN HUMANO AL CONVENIO DEL CONSEJO DE EUROPA PARA LA PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS HUMANOS Y DE LA DIGNIDAD DEL SER HUMANO, CON RESPECTO A LAS APLICACIONES DE LA BIOLOGÍA Y DE LA MEDICINA .

BIBLIOGRAFÍA .

LOS AUTORES DE LA OBRA .