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Derecho de la Biotecnología y los Transgénicos

Derecho de la Biotecnología y los Transgénicos
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  • ISBN: 9788498760194
  • EAN: 9788498760194
  • Editorial: Tirant lo Blanch
  • Fecha de la edición:
  • Nº Pág.: 382

Materias:

Tirant Monografías, nº 538

A nadie resulta desconocido el intenso debate que en Los últimos años se viene planteando acerca de Los recientes avances de la biotecnología y la ingeniería genética, así como la cierta desconfianza de sus aplicaciones prácticas en diversos sectores económicos estratégicos y de gran relevancia social. La presente obra analiza, de la manera más objetiva posible, Los parámetros sociales y jurídicos en que se manifiesta la problemática que afecta a la moderna biotecnología, tanto a nivel general como en su concreta aplicación al sector agrario-agroalimentario. Merece una especial atención el estudio de la disciplina jurídica aplicable a la aparición y difusión de nuevos productos en el mercado
consistentes en organismos modificados genéticamente (trans-génicos) o elaborados a partir de ellos, bien destinados al cultivo a campo abierto en calidad de nuevas especies vegetales o variedades agrícolas mejoradas, o bien dispuestos directamente para su uso como alimentos o ingredientes alimentarios aplicados al consumo humano o en forma de piensos para animales. A tal fin, y haciendo uso del método de investigación jurídica del derecho comparado, partiendo de la base de la legislación comunitaria vigente, se incorpora un examen comparativo entre la legislación española y la italiana, si bien prestando especial atención a la normativa aplicable a nivel estatal, con referencias al derecho autonómico.
PRESENTACIÓN Y AGRADECIMIENTOS

ABREVIATURAS


1. CONSIDERACIONES PREVIAS Y DETERMINACIÓN DEL OBJETO DE ESTUDIO


2. APROXIMACIÓN HISTÓRICA: EL CAMINO RECORRIDO HASTA LA MODERNA BIOTECNOLOGÍA Y LA DIFUSIÓN DE SUS APLICACIONES EN EL SECTOR AGRARIO Y AGROALIMENTARIO
2.1. De la “intervención humana tradicional” en agricultura y ganadería a la aparición, evolución y estado actual de la “manipulación biotecnológica moderna”
2.2. Terminología específica de la biotecnología. Conceptos básicos


3. CUESTIONES CONFLICTIVAS Y APLICACIONES POSITIVAS GENERADAS POR LA BIOTECNOLOGÍA Y LA UTILIZACIÓN DE OMG
3.1. Introducción
3.2. La defensa de consumidores y usuarios: riesgos para la salud humana
3.3. La tutela del medio ambiente: riesgos para la naturaleza y la biodiversidad
3.4. Protección de la agricultura convencional y ecológica frente a la hipotética “invasión” de la agricultura modificada genéticamente
3.5. Posición de la opinión pública y los consumidores frente a la biotecnología y los OMG: entre la desconfianza y el rechazo
3.6. Progreso de las ciencias de la vida, la biotecnología y la investigación: potencialidades en beneficio de la sociedad
3.7. Intereses de las empresas y el mercado: la libre circulación de productos



4. PRINCIPIOS ESENCIALES PARA LA APLICACIÓN DE LA BIOTECNOLOGÍA AL SECTOR AGRARIO Y ALIMENTARIO: CONDICIONES DE LEGITIMIDAD JURÍDICA
4.1. Dimensión jurídico-legal del gobierno de la biotecnología por el Derecho
4.1.1. Alcance de la imprescindible intervención del Derecho en la ordenación de la biotecnología
4.1.2. Funcionalidad del Derecho agrario en la regulación de la biotecnología y los OMG
4.2. Principio de evaluación del riesgo: la máxima “caso por caso”
4.2.1. La necesaria evaluación de los riesgos biotecnológicos
4.2.2. Evaluación de riesgos “caso por caso”
4.3. Principio de precaución o cautela
4.3.1. Reconocimiento internacional, comunitario y nacional del principio
4.3.2. El recurso al principio de precaución: su aplicabilidad práctica
4.4. Principio “paso a paso”
4.5. Principio de libre circulación de OMG autorizados. Obstáculos y excepciones
4.6. Principio de seguimiento de los OMG: la trazabilidad
4.7. Principio de participación pública
4.8. Principio de información al público
4.9. Principio de revisión, actualización y mejora de la normativa sobre OMG


5. RÉGIMEN JURÍDICO DE LOS ORGANISMOS, ALIMENTOS Y PIENSOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE
5.1. Introducción, precedentes normativos, legislación horizontal y legislación sectorial aplicable
5.1.1. Introducción
5.1.2. Precedentes normativos y legislación horizontal aplicable de ámbito comunitario, nacional y autonómico
5.1.3. Legislación sectorial comunitaria y nacional
5.2. Aproximación al concepto legal de MMG y de OMG así como a las actividades legalmente permitidas sobre los mismos
5.3. La utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente
5.3.1. Introducción
5.3.2. Concepto y clasificación de las actividades de confinamiento

5.3.3. Derechos y obligaciones de los usuarios o titulares de la actividad confinada
5.3.4. Competencias y procedimientos administrativos: la comunicación previa y la autorización de actividades confinadas
5.4. La liberación intencional o voluntaria en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente con fines distintos a su comercialización
5.4.1. La “complicada” implantación de la Directiva 2001/18. Objetivos principales de la normativa sobre liberación intencional
5.4.2. Concepto y ámbito de aplicación
5.4.3. Régimen jurídico de la autorización administrativa: autoridad competente para su concesión
5.5. La comercialización de organismos modificados genéticamente como productos o componentes de productos: normativa horizontal
5.5.1. La Directiva 2001/18 como disciplina marco para la comercialización de OMG
5.5.2. Concepto de comercialización y exclusiones de su ámbito de aplicación
5.5.3. Procedimiento de autorización
5.5.4. Efectos de la autorización de comercialización: libre circulación, límites, duración, renovación y seguimiento
5.6. La comercialización de alimentos y piensos modificados genéticamente: normativa sectorial
5.6.1. Del régimen jurídico aplicable a los “nuevos alimentos” a la nueva disciplina sectorial del Reglamento 1829/2003
5.6.2. Finalidades y objetivos del Reglamento 1829/2003
5.6.3. Ámbito de aplicación: distinción entre alimentos y piensos modificados genéticamente
5.6.4. Requisitos comunes de índole general para alimentos y piensos
5.6.5. Procedimiento para la autorización de alimentos modificados genéticamente. Abandono del criterio de la “equivalencia sustancial”
5.6.6. Supervisión y otras vicisitudes de la autorización de alimentos modificados genéticamente. Medidas de emergencia
5.6.7. Procedimiento para la autorización de piensos modificados genéticamente. Supervisión y vicisitudes
5.7. La cuestión del etiquetado de los organismos, alimentos y piensos modificados genéticamente

5.7.1. Aproximación a una cuestión problemática: derechos de los consumidores y régimen de la Directiva 2001/18
5.7.2. La legislación española e italiana de transposición
5.7.3. El nuevo sistema de etiquetado de la normativa sectorial sobre OMG: los Reglamentos 1829/2003 y 1830/2003
5.7.4. El etiquetado voluntario negativo de productos y alimentos libres de OMG
5.8. La trazabilidad de los organismos modificados genéticamente en general y de los alimentos y piensos transgénicos en particular
5.8.1. Introducción: de la Directiva 2001/18 al Reglamento 1830/2003
5.8.2. Concepto, objetivos, ámbito de aplicación y regímenes de trazabilidad en el Reglamento 1830/2003. Referencia a la normativa española e italiana
5.8.3. El sistema de identificadores únicos de OMG
5.8.4. Nivel de implantación del Reglamento 1830/2003 a nivel comunitario y conclusiones
5.9. El movimiento transfronterizo de organismos modificados genéticamente
5.9.1. Objetivos y ámbito de aplicación: del Protocolo de Cartagena de 2000 al Reglamento 1946/2003
5.9.2. La exportación a terceros países de OMG destinados a distintos fines
5.9.3. Los movimientos transfronterizos no intencionales de OMG


6. REGULACIÓN DE LA “COEXISTENCIA” ENTRE CULTIVOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE, CONVENCIONALES Y ECOLÓGICOS
6.1. Directrices comunitarias para la elaboración de estrategias y mejores prácticas nacionales en materia de coexistencia: la Recomendación 2003/556 de la Comisión Europea
6.1.1. Introducción y planteamiento de los principales problemas de la coexistencia entre cultivos
6.1.2. Naturaleza jurídica y contenido de la Recomendación 2003/556/CE
6.2. La situación en España: el borrador de proyecto de Real Decreto sobre coexistencia entre cultivos. Análisis comparativo con el régimen jurídico italiano
6.2.1. Antecedentes próximos
6.2.2. Concepto de coexistencia, ámbito de aplicación y competencias

6.2.3. Fundamento de la coexistencia: la presencia sobrevenida de material transgénico, la obligación de etiquetado y sus consecuencias
6.2.4. El carácter imperativo o dispositivo de las medidas de coexistencia. La posibilidad de acuerdos voluntarios
6.2.5. Obligaciones de los agricultores productores de transgénicos
6.2.6. Responsabilidad civil por daños y perjuicios a cultivos no transgénicos
6.2.7. Régimen de infracciones y sanciones administrativas en materia de coexistencia


BIBLIOGRAFÍA

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