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Autorización y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios digitales

Autorización y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios digitales
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  • ISBN: 979-13-7040-640-0
  • EAN: 9791370406400
  • Editorial: Tirant lo Blanch
  • Fecha de la edición:
  • Número de la edición: 1ª
  • Colección: Monografías
  • Encuadernación: Tapa blanda o Bolsillo
  • Nº Pág.: 502
  • Idiomas: Español

Materias:

La sociedad digital es una realidad sobre la que están apareciendo muchas publicaciones. El ámbito de la salud se ve afectado notablemente por esta explosión de tecnologías disruptivas (big data, algoritmos, inteligencia artificial, blockchain, realidad virtual, robots, neuroderechos, etc), que inciden sobre todos los operadores públicos y privados, y, especialmente, sobre los usuarios.

La autorización y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios digitales es una monografía que hace accesible al experto y al profano el régimen jurídico de un procedimiento que es el primer eslabón de un correcto ejercicio asistencial. Y no es una cuestión menor al confluir marketplaces, clínicas virtuales, red de cuidados inteligentes, y tratamientos clínicos complejos (los prestados cuando la experiencia asistencial es presencial y digital, alternativa, o simultáneamente). Además, en muchos casos tenemos que afrontar la realidad de centros digitales organizativos de ámbito multiprofesional. Pormenoriza el régimen jurídico internacional, supraestatal y nacional, haciendo especial referencia a la razón de interés general digital, como verdadero leitmotiv, pero, que carecía de tratamiento específico en la doctrina de nuestro país. El lector tiene en sus manos una obra útil y necesaria.

Abreviaturas        19
Capítulo I. La salud digital y la nueva atención clínica en el contexto de una sociedad mediatizada por las tecnologías disruptivas        27
I. La sociedad digital        27
II. Salud digital y la España vaciada        44
1. Régimen general        44
2. Atención a la población especialmente vulnerable        70
III. Gobernanza, nuevas leyes y estrategias de salud digital        78
1. Gobernanza de la salud digital en un contexto donde la transformación puede ser perturbadora y la cibercultura de la clínica estará motorizada        78
2. Anteproyecto de Ley de Salud Digital por el que se adapta al ordenamiento nacional al EEDS y a las nuevas tecnologías digitales de asistencia sanitaria        83
2.1. Antecedentes de la norma        83
2.2. Problemas que se pretenden solucionar        87
2.3. Necesidad y oportunidad de su aprobación        89
2.4. Objetivo de la norma        91
2.4.1. Adaptación de España al Reglamento EEDS        91
A. Uso primario de los datos de salud        91
B. Uso secundario de los datos de salud        91
2.4.2. Uso de tecnologías digitales en la asistencia sanitaria en España        92
2.4.3. Uso de los datos personales de salud en el SNS        93
2.5. Posibles soluciones y alternativas        93
3. Anteproyecto de ley de salud digital de Cantabria        93
4. Seguridad de las redes y los sistemas informáticos y estrategia de ciberseguridad del Sistema Nacional de Salud        100
4.1. Ciberseguridad de los hospitales y los prestadores de asistencia sanitaria        100
4.1.1. Dictamen del Comité Europeo de las Regiones        100
4.1.2. Plan de Acción europeo sobre la ciberseguridad de los hospitales y los prestadores de asistencia sanitaria        103
A. Introducción        103
B. Madurez de la ciberseguridad de los hospitales y los prestadores de asistencia sanitaria        109
C. Centro Europeo de Apoyo a la Ciberseguridad para hospitales y prestadores de asistencia sanitaria.        112
4.2. Directiva Europea sobre Seguridad de las Redes y los Sistemas Informáticos (NIS2)        114
4.3. Estrategia de ciberseguridad del Sistema Nacional de Salud 2025-2028        116
4.4. Conclusión        120
Capítulo II. Régimen jurídico de la autorización, registro y cierre de los centros, servicios y establecimientos sanitarios digitales        123
I. Consideraciones generales        123
II. Un sistema que ha funcionado, y funciona, correctamente, en el mundo físico        130
III. Un sistema que no está diseñado para responder al reto del mundo digital        132
1. Plataformas digitales, marketplaces y clínicas virtuales        133
1.1. Reglamento de servicios y de mercados digitales        133
1.1.1. Régimen general: afectación al ámbito de la salud y a los centros, servicios y establecimientos sanitarios digitales        133
1.1.2. Puede afectar a los centros sanitarios que utilicen estos servicios digitales o que ofrezcan sus servicios a través de plataformas en línea        142
1.1.3. Denegación de autorización en supuestos que no se ajustan a las estipulaciones legalmente establecidas        150
1.1.4. ¿Es recomendable el uso de redes sociales y otros servicios similares para la gestión de citas o comunicaciones con los pacientes?        150
1.2. El riesgo de “uberización” de la sanidad digital y una prestación Low Cost        152
2. Red de cuidados virtual e inteligente        158
2.1. Régimen general        158
2.2. Centro de salud digital        172
2.3. Hospital digital y hospitalización domiciliaria asistida por tecnologías disruptivas        174
2.4. Servicios digitales de salud        176
2.4.1. Imagen médica        176
2.4.2. Dispositivos médico-tecnológicos        177
2.5. La combinación y confluencia de lo sanitario y socio-sanitario en el espectro digital        178
2.6. Centros digitales organizativos de ámbito multiprofesional        181
3. Tratamiento médico complejo. ¿Qué sucede cuando la experiencia asistencial es presencial y digital, alternativa o simultáneamente?. Modalidades de prestación: asistencia exclusiva digital, asistencia sanitaria recibida en el extranjero, la presencia permanente de un prestador de asistencia sanitaria en otro Estado miembro de la UE y la presencia temporal del prestador en el Estado miembro del paciente para asistir a través de sus servicios        200
3.1. Jurisprudencia del TJUE. Litigio entre UJ, odontóloga, y la Österreichische Zahnärztekammer (Colegio de Odontólogos de Austria): combinación de una consulta presencial y tratamiento a distancia (digital), es decir, un tratamiento médico complejo        201
3.1.1. Hechos y fundamentos        201
3.1.2. Consideraciones previas        202
3.1.3. Litigio principal        210
3.1.4. Cuestiones prejudiciales        216
A. Primera cuestión prejudicial: el reembolso de los gastos        228
B. Tercera cuestión prejudicial: aplicación del art. 5 de la Directiva 2005/36 a un prestador de asistencia sanitaria transfronteriza en el caso de la telemedicina y, por otra parte, a un prestador establecido en un Estado miembro que, sin desplazarse él mismo, encarga que un prestador establecido en otro Estado miembro proporcione asistencia sanitaria en presencia física del paciente residente en este último Estado miembro        231
C. Cuarta cuestión prejudicial: se pretende saber, en esencia, si el artículo 56 TFUE se opone a la legislación de un Estado miembro que prevé principalmente un ejercicio directo y personal de la profesión de odontólogo y que prevé la posibilidad de que los nacionales del EEE ejerzan dicha profesión en ese Estado miembro únicamente con carácter temporal        234
D. Fallo        235
3.1.5. Conclusiones        237
A. El concepto de asistencia sanitaria en tratamientos médicos complejos        237
B. ¿Qué es un servicio sanitario de la sociedad de la información?. Es aquel en el que el servicio sanitario se “desplaza” mediante tecnologías digitales        237
C. Los servicios no ofrecidos a distancia no constituyen servicios de la sociedad de la información        238
D. Supuestos en los que el servicio de puesta en contacto forma parte integrante de un servicio global, cuyo elemento principal es un servicio que recibe otra calificación distinta (naturaleza) de “servicio de la sociedad de la información”        239
E. Tratamiento médico complejo: comparten la misma finalidad terapéutica, pero, cada asistencia es autónoma. No constituye un servicio global único        239
F. Prevalecen las competencias nacionales en la organización y prestación de asistencia sanitaria        240
G. Es necesario distinguir cuatro modalidades de prestación de asistencia sanitaria transfronteriza        241
H. El elemento determinante de la clínica digital es la distancia entre las partes, y la comunicación a través de las TIC, con independencia de que dicha prestación se efectúe en el marco de un tratamiento médico complejo, que incluya la prestación de servicios sanitarios de naturaleza diferente, proporcionados según modalidades distintas. La apreciación de la preponderancia de uno u otro de estos servicios que componen ese tratamiento carece de pertinencia a efectos de la calificación jurídica de cada asistencia sanitaria a efectos de la determinación del Estado miembro de tratamiento        242
I. En los tratamientos coordinados, tanto la Directiva 2011/24, como la Directiva 2000/31, como el grupo normativo regulador de autorización y registro de centros y establecimientos sanitarios, cada uno en su respectivo ámbito de aplicación, hacen aplicable a dicha prestación la legislación del Estado miembro en el que está establecido el prestador. Incluye los requisitos relativos, entre otros, a las cualificaciones o autorizaciones para el inicio de una actividad de un servicio presencial o de la sociedad de la información        243
J. La circunstancia de que el paciente no haya celebrado ningún contrato con ese prestador y de que, por tanto, no esté obligado a remunerarle directamente, ya que dicha asistencia forma parte de un tratamiento médico complejo previsto en un contrato celebrado entre ese paciente y una entidad establecida en otro Estado miembro, no es pertinente a efectos de la calificación de ese profesional como prestador de asistencia sanitaria        244
K. A pesar de que el prestador que ejerce en el Estado miembro de residencia del paciente haya podido actuar en nombre del profesional sanitario establecido en otro Estado miembro, no permite considerar que este último se haya desplazado al primer Estado miembro        245
L. Conclusión final primera: el concepto de asistencia sanitaria transfronteriza prestada a través de tecnologías digitales excluye el contacto físico, y se aplicará la normativa establecida por el Estado en el que está establecido el prestador        246
M. Conclusión final segunda: en la asistencia sanitaria presencial, digital o mixta, no se puede dificultar el reembolso o poner obstáculos injustificados a la libre prestación de servicios transfronterizos en la Unión Europea        246
3.2. Sentencias de tribunales españoles        272
IV. Grupo normativo regulador        283
1. Derecho supraestatal        283
2. Derecho estatal        290
2.1. Normatividad jerarquizada        290
2.1.1. Régimen general        290
2.1.2. Régimen digital        296
2.2. Normatividad no jerarquizada: STC 80/1984, de 20 de julio        301
2.3. Derecho autonómico        305
2.3.1. Andalucía        309
2.3.2. Aragón        312
2.3.3. Asturias        313
2.3.4. Islas Baleares        314
2.3.5. Canarias        317
2.3.6. Cantabria        320
2.3.7. Castilla-La Mancha        321
2.3.8. Castilla y León        323
2.3.9. Cataluña        325
2.3.10. Extremadura        326
2.3.11. Galicia        328
2.3.12. Madrid        331
2.3.13. Murcia        335
2.3.14. Navarra        340
2.3.15. País Vasco        340
2.3.16. La Rioja        342
2.3.17. Generalitat Valenciana        344
2.4. Conclusión        345
3. Especial referencia al registro y a la identificación de los centros, servicios y establecimientos sanitarios digitales        345
V. El derecho administrativo no ha dado una respuesta suficiente a los supuestos planteados: centros, servicios y establecimientos sanitarios mixtos o digitales; plataformas sistémicas o servicios masivos ofertados por corporaciones empresariales o franquicias        347
1. Antecedentes        347
2. Sociedades profesionales        353
3. La problemática adicional de los contratos de crédito al consumo. Anteproyecto de ley de contrato de créditos al consumo        360
Capítulo III. La razón de interés general digital        375
I. La estrategia de la Unión Europea y la razón de interés general digital        375
1. Consideraciones generales        375
2. Ámbitos de actuación de las políticas digitales en la Unión Europea        376
2.1. Inteligencia artificial        376
2.2. Estrategia europea de datos        391
2.3. Mercados digitales justos y abiertos, entorno online seguro y responsable        399
2.4. Competencias digitales        408
2.5. Identidad digital europea        409
2.6. Programa Europa digital        416
2.7. Conclusión        420
II. El derecho de la Unión Europea no ha contemplado la salud digital para toda la Unión, y debe hacerlo. Además, tiene que respetar la libertad de establecimiento        421
III. La razón de interés general digital en España        425
1. Consideraciones previas        425
2. Invocada por los tribunales de justicia        429
2.1. Respetando la legislación básica y mínimo común denominador, las CCAA pueden innovar y ampliar requisitos        429
2.2. El objeto principal de la autorización no es el centro sanitario y su marco organizativo (estructura de medios personales y materiales), sino sus actividades        434
2.3. En la asistencia sanitaria on line, el espacio físico no tiene el carácter de elemento esencial. Pero, la modificación de la modalidad presencial a digital, debe ser motivada debidamente y autorizada previamente        438
2.4. Garantía de la unidad de mercado, atendiendo a los principios de necesidad, y proporcionada a la razón imperiosa de interés general, especialmente, en el ámbito sanitario        440
2.5. La intervención de la Administración a través de un régimen de autorizaciones administrativas previas tiene la finalidad de garantizar la observancia de los criterios de veracidad, claridad e información, esenciales en todo aquello que afecte a la salud        446
2.6. Todo centro sanitario debe garantizar la seguridad de las personas, y debe ser corroborado por una visita de inspección previa        454
2.7. La autorización no es discrecional        455
2.8. Una Instrucción, que ni siquiera ha sido publicada en un diario oficial, no es un instrumento jurídico hábil para introducir un requisito de habilitación que no aparece establecido en una disposición general        462
2.10. Equivalencia entre “centros de salud” y “centros sanitarios” en el ámbito penal y su repercusión en el ejercicio profesional        467
2.11. Conclusión        483
3. ¿Qué sucede cuando la experiencia profesional/clínica es presencial y virtual/on line?        486
4. Deficiencias y soluciones        488
Bibliografía        493

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