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Prescripción, Indicación, uso y Autorización de Dispensación de Medicamentos y Productos Sanitarios

Prescripción, Indicación, uso y Autorización de Dispensación de Medicamentos y Productos Sanitarios
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  • ISBN: 9788491438144
  • EAN: 9788491438144
  • Editorial: Tirant lo Blanch
  • Fecha de la edición:
  • Colección: Monografías
  • Nº Pág.: 351

Materias:

Colección: Monografías

El ámbito de la salud ha experimentado notables cambios en los últimos cuarenta años. Esta evolución ha supuesto la democratización del conocimiento biosanitario y ha comenzado a generar lo que se conoce como ?paciente experto?, es decir, el paciente informado, que ha de estar en el centro del sistema. Los medicamentos y productos sanitarios no son ajenos a esta realidad en un contexto donde la prescripción, indicación, uso y autorización de dispensación de los mismos ha supuesto otorgar una nueva dimensión a la participación activa de los distintos profesionales sanitarios que confluyen en la atención integral a los ciudadanos. El análisis riguroso, práctico y cercano de la dimensión científico-técnica de las profesiones sanitarias, la operatividad de la lex artis, protocolos, guías de práctica clínica y su validación en el contexto de la mal denominada " prescripción de enfermería ", constituye el epicentro de una obra que está llamada a desentrañar una práctica profesional que genera una notable inquietud en los profesionales sanitarios y en sus pacientes.
ABREVIATURAS 13
Capítulo Primero
LA SOSTENIBILIDAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
I. Evolución y reforma del Sistema Nacional de Salud 17
1. La reestructuración del Sistema Nacional de Salud 17
2. Retos a los que tenemos que dar respuesta 37
2.1. El Sistema Nacional de Salud: un “Sistema” cuestionado 38
2.2. Debate inducido, sesgo ideológico y financiación. 44
2.3. Barreras legales y culturales 59
2.4. Una mejorable política de recursos humanos 60
2.4.1. Régimen general 61
2.4.2. El registro estatal de profesionales sanitarios 64
2.5. Intereses políticos adversus intereses sanitarios 66
II. Sostenibilidad y la creciente importancia de las competencias profesionales de facultativos y enfermeros 68
1. Libre prestación de servicios, límites cuantitativos y territoriales 68
2. Reconocimiento de mayores competencias profesionales 72
2.1. Las profesiones sanitarias en España 72
2.2. Personal facultativo 79
2.3. Personal de enfermería 79
2.3.1. Evolución histórica 80
2.3.2. Desarrollo competencial 90
2.3.3. Especialidades en el periodo postconstitucional 109
2.3.4. Situación actual 114
Capítulo Segundo
MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
I. La distribución constitucional de competencias en materia de salud 119
1. El derecho a la protección de la salud 119
2. Confluencia competencial y potestad reglamentaria 121
2.1. La determinación de las “condiciones básicas” 122
2.2. La competencia exclusiva en materia de bases y coordinación general de la sanidad. 127
2.3. Naturaleza de la relación existente entre el ordenamiento estatal y los distintos ordenamientos de las Comunidades Autónomas 145
2.4. Cuestiones formales y materiales de la potestad reglamentaria 152
II. Medicamentos y productos sanitarios 157
1. Medicamentos 157
2. Productos sanitarios 170
2.1. Antecedentes 170
2.2. Régimen general 181
3. Consideración final 189
III. Prescripción 191
1. Concepto y diferencia con figuras afines 191
2. Naturaleza jurídica 195
2.1. De los documentos normalizados que tienen por finalidad esencial dar instrucciones al paciente 195
2.2. De las cartas o instrucciones emitidas por la Administración 198
3. Grupo normativo regulador 206
Capítulo Tercero
REGULACIÓN DE LA INDICACIÓN, USO Y AUTORIZACIÓN DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS DE USO HUMANO
I. El Real Decreto 954/2015, de 23 de octubre, que regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano: una consideración previa 221
II. Condiciones generales 222
1. Orden de dispensación 222
2. Los enfermeros deberán ser titulares de la correspondiente acreditación 224
2.1. Régimen jurídico del género: autorización 224
2.2. Diferencia con figuras afines: homologación, certificación y en especial la acreditación 230
2.3. La acreditación diseñada en el Real Decreto 954/2015, de 23 de octubre 238
2.3.1. Régimen general 238
2.3.2. Requisitos 247
2.3.3. Régimen transitorio 248
2.3.4. Procedimiento formalizado de acreditación 251
2.3.5. Particularidades y régimen diferenciado 251
3. Seguro de responsabilidad civil 252
III. Condiciones especiales de los medicamentos sujetos a prescripción médica 253
1. Facultades, seguimiento y evaluación en materia de medicamentos y productos sanitarios 253
2. Condiciones necesarias 266
IV. Elaboración y validación de protocolos y guías de práctica clínica y asistencial. 268
1. Régimen general y requisitos 268
2. Cuestiones de especial interés que deben ser valoradas 269
2.1. Dimensión científico-técnica de las profesiones sanitarias en el siglo XXI 272
2.1.1. El ejercicio profesional al compás de los tiempos que nos ha tocado vivir. El estado de los conocimientos de la ciencia, de la técnica y de la práctica 272
2.1.2. ¿Cómo afecta la ciencia, la técnica y la práctica a las profesiones sanitarias y a las categorías estatutarias, en el ejercicio de la actividad profesional? 285
2.1.3. El principio de división del trabajo: el equipo sanitario 288
2.2. Protocolos y guías de práctica clínica 294
2.2.1. Lex artis 294
2.2.2. Concepto, clasificación y naturaleza jurídica 296
2.3. Validación 308
2.3.1. Elementos normativos desgajados 308
2.3.2. No son instrucciones u órdenes de servicio, stricto sensu 317
2.4. Publicidad de las normas y publicación en el BOE de los protocolos y guías de práctica clínica 325
2.5. Vigencia de los protocolos y guías de práctica clínica existentes a la entrada en vigor del RD 954/2015, de 23 de octubre 336
2.5.1. Régimen general 336
2.5.2. Campañas de vacunación 338
V. Derogación o desplazamiento de las normas que se opongan al Real Decreto 954/2015, de 23 de octubre 342
BIBLIOGRAFÍA 345

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